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德國醫(yī)療器械進口報關常見問題有這些
時間:2025-08-09    點擊:22
醫(yī)療器械進口報關的常見問題,其中包括醫(yī)療器械產品的的海關稅則號有哪些?醫(yī)療器械進口報關清關的注意事項有哪些?下面我們來看看德國醫(yī)療器械進口報關常見問題,進口醫(yī)療器械我司擁有十多年的報關代理通關經驗,有10家公司分布在全國各大港口以及機場城市,進口咨詢聯系我們了解。
德國醫(yī)療器械進口報關可聯系我們,我司專注醫(yī)療器械進口有18年的代理通關經驗,熟悉各大港口對于醫(yī)療器械進口的要求以及相關的進出口政策,能根據您所需進口的貨物以及您的需求,給您提供相關的進出口方案,
醫(yī)療器械的海關稅則號主要集中在稅則9018、9021、9022、9402等品目,在進出口報關和出口退稅時根據不同產品查找對應的海關稅則號,以下列舉了部分醫(yī)療器械產品的海關稅則號與名稱以供參考。
一、(1)進口的醫(yī)療器械應當是已注冊或者已備案的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
(2)關于醫(yī)療器械注冊證有效期。 《食品藥品監(jiān)管總局關于執(zhí)行醫(yī)療器械和體外診斷試劑注冊管理辦法有關問題的通知》(食藥監(jiān)械管2015年第247號):獲準注冊的醫(yī)療器械,是指與該醫(yī)療器械注冊證及附件限定內容一致且在醫(yī)療器械注冊證有效期內生產的醫(yī)療器械。
(3)醫(yī)療機構因臨床急需進口少量第二類、第三類醫(yī)療器械的,經國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院授權的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準,可以進口。進口的醫(yī)療器械應當在指定醫(yī)療機構內用于特定醫(yī)療目的。
二、(1)海關對德國醫(yī)療器械進口報關備案/注冊證(包括醫(yī)療器械注冊證、第一類醫(yī)療器械備案憑證)電子數據與進口醫(yī)療器械產品報關單電子數據實施聯網核查。
(2)德國等國家進口醫(yī)療器械報關時應提供合同、發(fā)票、裝箱單、醫(yī)療器械備案/注冊證。
三、(1)進口的醫(yī)療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合本條例規(guī)定以及相關強制性標準的要求,并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產地以及境外醫(yī)療器械注冊人、備案人指定的我國境內企業(yè)法人的名稱、地址、聯系方式。
四、海關依法對進口的醫(yī)療器械實施檢驗;檢驗不合格的,不得進口。
(1)核對現場查驗的商品信息、申報信息、準入信息三者是否一致。
(2)核實進口醫(yī)療器械銘牌的有關信息是否與備案或注冊的制造商、商品名稱、型號規(guī)格一致。
德國醫(yī)療器械進口報關常見問題如上所示,由于醫(yī)療器械進口方面的流程手續(xù)比較復雜,所以務必要找一家專業(yè)靠譜,有操作經驗的報關公司幫您代理通關,對于醫(yī)療設備進出口方面的流程都比較熟悉,進口咨詢電話。


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