特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。進口前也需要向國家藥品監(jiān)督管理局辦理注冊,獲取電子注冊證明。申請人應(yīng)是進口化妝品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)委托一個在中國境內(nèi)依法登記注冊,并具有獨立法人資格的單位作為在華申報責(zé)任單位,負責(zé)代理申報有關(guān)事宜。
在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳線上申請,現(xiàn)場辦理,提交下列材料,辦事時限35個工作日,免費。
1)進口特殊用途化妝品行政許可申請表(在線填寫)
2)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)
3)產(chǎn)品配方
4)生產(chǎn)工藝簡述和簡圖
5)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求
6)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)
7)國家藥品監(jiān)督管理局注冊和備案檢驗信息管理系統(tǒng)公布的具備相應(yīng)能力的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料
8)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料
9)申請育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的,應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻資料
10)已經(jīng)備案的行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章
11)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書
12)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件
13)許可檢驗機構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品
14)產(chǎn)品技術(shù)要求
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