國家對醫療器械如何管理
根據《醫療器械監督管理條例》，國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。
第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。對該類醫療器械，實行產品備案管理。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
國家對第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。
進口醫療器械海關怎么監管？
1.進口醫療器械必須取得國務院食品藥品監督管理部門的備案或注冊證（科研、申請注冊等特殊情況除外），進口申報時應主動填寫備案或注冊證編號。海關對進口醫療器械備案/注冊證（包括醫療器械注冊證、第一類醫療器械備案憑證）電子數據與進口醫療器械產品報關單電子數據實施聯網核查。
2.進口的醫療器械應當有中文說明書、中文標簽，且應當符合相關規定以及相關強制性標準的要求，并在說明書中載明醫療器械的原產地以及境外醫療器械注冊人、備案人指定的我國境內企業法人的名稱、地址、聯系方式。有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規定的，不得進口。
3.海關依法對進口的醫療器械實施檢驗。檢驗不合格的，不得進口。同時，禁止進口過期、失效、淘汰等已使用過的醫療器械。
海運單證種類及其操作流程(二)深圳機場報關代理公司哪家好?_深圳機場報關推薦進口機器人專業代理報關公司二手設備進口報關，服務創造價值東莞進口食品清關之飲用水操作流程海運業務常用縮略語大全(四)常見的“兩步申報”疑難有哪些？2022年與哪些國家地區的進出口貿易額最大
