醫療器械作為一類與人體健康和生命安全息息相關的產品，其生產、經營、使用有嚴格的管理制度。
隨著進出口貿易的不斷深入，越來越多的企業開始從事進口醫療器械的經營，但部分企業卻對醫療設備進口報關不甚了解,跟著小編一起來看看吧，需要醫療設備進口報關代理業務歡迎來電咨詢上海有限公司。服務熱線
一、醫療設備進口報關中文標識及說明書
從以往的醫療設備進口報關案例中可發現，進口醫療器械主要產品標識標志和中文說明書不符合規定的情況較多。根據《醫療器械監督管理條例》的規定：進口的醫療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合本條例規定以及相關強制性標準的要求，并在說明書中載明醫療器械的原產地以及代理人的名稱、地址、聯系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規定的，不得進口。因此，進口商在產品進口前應及時更換中文標識，配上相應的中文說明書。
二、進口報關時核對入境檢驗檢疫證明
正規渠道進口的醫療器械均有醫療設備進口報關時檢驗檢疫部門簽發的入境檢驗檢疫證明。進口醫療器械用戶和消費者應提高產品識別能力，核實相應的入境貨物檢驗檢疫證明，并核實證明中的型號與實際使用產品的型號是否一致，必要時與證書持有人或境外生產商核實產品信息。
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