近日，青島膠東機場海關在進境快件中查獲違規進境醫療器械，共查獲可吸收性外科縫合線240支。
當日，快件現場關員在對1票申報為“塑料管”的進境快件進行x光機機檢查驗時，發現圖像存在明顯異常。關員隨即開箱徹查，發現快件內有12包帶針頭的線狀物品，每包內有20支，共計240支。產品外包裝無中文說明書及中文標簽，貨物實際為可吸收性外科縫合線，主要用于面部美容手術，是“美容針”的一種。
海關提醒，可吸收性外科縫合線屬于高風險等級的第三類醫療器械，根據《醫療器械監督管理條例》規定，我國對第三類醫療器械實行注冊管理，進口醫療器械的收貨人或者代理人應當向海關提供藥品監督管理部門審批注冊的《進口醫療器械注冊證》，同時進口的醫療器械還應當有中文說明書、中文標簽，且說明書和標簽應符合《醫療器械監督管理條例》規定以及相關強制性標準的要求。無相關證書的，不得進口。（劉鵬/文）
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