醫(yī)療器械有分為一類、二類、三類，那么這些類別的醫(yī)療器械進口上海有哪些清關代理公司呢?我司公司現如今在上海、天津、北京、大連等多個港口城市都有公司，可提供新的醫(yī)療器械設備進出口代理服務，我司是一家專業(yè)的醫(yī)療設備進口清關代理公司，如果你有醫(yī)療設備類的產品需要進口，可通過在線聯系我們，或者致電聯系我們了解，電話咨詢。
進口醫(yī)療設備需要注意的點是：進口醫(yī)療設備不能進口舊的，所有舊醫(yī)療設備進口都是禁止進口的!!這點大家要注意了，不要抱著僥幸的心理進口到國內來。
醫(yī)療設備進口清關代理要提供哪些清關資料?哪些資料比較重要呢?
醫(yī)療設備進口清關需提供的資料有：醫(yī)療器械安全有效基本要求清單、設備的照片、銘牌、設備技術參數、最終用途、中文說明書等;醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械注冊證、o證(部分醫(yī)療設備需要)、進口合同、箱單、發(fā)票;有部分還需提供3c認證等等。
畢竟重要的清關資料是“醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械注冊證”。那么辦理進口醫(yī)療器械注冊證要提供哪些資料呢?具體如下所示：
(醫(yī)療器械注冊證有效期5年，有效期屆滿前6個月應延續(xù)注冊)
1、醫(yī)療器械產品注冊申請表
2、證明性文件
2.1 境外申請人注冊地或生產地址所在國家(地區(qū))醫(yī)療器械主管部門出具的允許產品上市銷售的證明文件、企業(yè)資格證明文件。
2.2 境外申請人注冊地或者生產地址所在國家(地區(qū))未將該產品作為醫(yī)療器械管理的，申請人需要提供相關證明文件，包括注冊地或者生產地址所在國家(地區(qū))準許該產品上市銷售的證明文件。
2.3境外申請人在中國境內指定代理人的委托書、代理人承諾書及營業(yè)執(zhí)照副本復印件或者機構登記證明復印件。
3、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單
4、綜述資料、研究資料、生產制造信息、臨床評價資料、產品風險分析資料、產品技術要求、產品注冊檢驗報告、產品說明書和最小銷售單元的標簽樣稿
符合性聲明
12.1申請人聲明本產品符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和相關法規(guī)的要求;
12.2自我保證聲明(由申請人和代理人分別出具)
上海醫(yī)療設備進口清關醫(yī)療器械注冊證需要提供的其他資料：
1、醫(yī)療器械進口免稅條件
非營利性醫(yī)療、科研、教學單位用于身體的康復、科研、教學的進口儀器設備，符合免稅條件的可免征進口關稅。
2、進口醫(yī)療器械免稅申請流程
1、先到項目主管部門申領《國家鼓勵發(fā)展的內外資項目確認書》，憑確認書到海關辦理減免稅手續(xù)。
2、減免稅項目海關備案審批流程辦理:
(1)申請單位提供減免稅備案所需單證文件;
(2)申請單位填寫《征免稅證明申請表》，并到預錄中心預錄;
(3)申請單位持所需單證及預錄表提交海關備案初審;
(4)海關進行三級審批。
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